Services
Beantragung und Revision von CEP-Dossiers
Wir bieten API-Herstellern verschiedene Stufen von Unterstützung bei der Beantragung neuer CEP-Dossiers und bei nachfolgenden Revisionen. Dies kann je nach Bedarf alle oder einige der folgenden Dienstleistungen umfassen:
- Gap-Analyse
- Dossierverbesserung
- Dossiereinreichung
- Unterstützung bei der Behebung von Mängeln
- Kommunikation mit EDQM
Wir sind ein starker und zuverlässiger Partner
Kontakt
Unser Team von Regulatory-Affairs-Expertinnen und -Experten verfügt über ein breites Wissen und langjährige Erfahrung in der Unterstützung von API-Herstellern bei der erfolgreichen Beantragung und Revision von CEP-Dossiers. Wir bieten Ihnen massgeschneiderte Lösungen für Ihre Bedürfnisse.
Bitte kontaktieren Sie uns für weitere Informationen und eine individuelle Beratung.
CEP- und HSE-Dienstleistungen
Dr. Markus Kunze
Qualität
Unsere Qualitätsstandards sind in unserer DNA verankert. Wir sind GMP/GDP- und ISO-zertifiziert und garantieren unseren Kunden eine gleichbleibend hohe Qualität, die durch unser internes Qualitätsmanagementsystem und externe Audits permanent sichergestellt wird.
